Validación de la Técnica Analítica para la cuantificación de Gabapentina Cápsula de 300 mg. por Cromatografía de Líquidos de Alta Resolución (CLAR), realizado en el Laboratorio CEGUEL S. A; Enero-Noviembre 2014

Calero Granera, Leyla María and Pérez Martínez, Susana del Rosario (2014) Validación de la Técnica Analítica para la cuantificación de Gabapentina Cápsula de 300 mg. por Cromatografía de Líquidos de Alta Resolución (CLAR), realizado en el Laboratorio CEGUEL S. A; Enero-Noviembre 2014. Otra thesis, Universidad Naciuonal Autónoma de Nicaragua,Managua.

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Resumen

Gabapentina con nombre químico ácido 1- (aminometil) ciclohexanoacético, es un medicamento antiepiléptico. Posee acciones farmacológicas contra el dolor neuropático, neuralgia postherpética, prevención de migrañas, nistagmo y trastorno bipolar; siendo un principio activo demandado en Hospitales y Centros de Salud. El presente estudio se llevó a cabo en el Laboratorio CEGUEL S.A, con la finalidad de validar la Técnica Analítica por Cromatografía de Líquidos de Alta Resolución (CLAR) para la cuantificación de gabapentina, en el preparado farmacéutico cápsula, reportado en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 36, 2013), introduciendo cambios significativos según la metodología interna del laboratorio. Se utilizó un cromatógrafo de líquidos Agilent, modelo 1100 Series con inyector manual, con detector de arreglo de diodo a una longitud de onda fija de 210 nm, trabajando en el rango de concentraciones de 80 % a 120 %, utilizando como fase móvil solución amortiguadora de fosfato monobásico de amonio pH 2.5:Metanol (65:35 v/v) y diluyente HCl 0.06 N. La técnica validada se le determino los Parámetros de Desempeño, Especificidad, Linealidad, Precisión, Exactitud, Robustez, Selectividad, Estabilidad y Disolución, para cumplir con los requisitos de los Reglamentos Técnicos Centroamericanos Armonizados (RTCA 11.03.39:06); “Productos farmacéuticos. Validación de métodos analíticos para la evaluación de la calidad de los medicamentos”, (RTCA 11.03.47:07) “Productos farmacéuticos. Medicamentos para uso humano. Verificación de la calidad” y RTCA (11.01.04:05) “Productos farmacéuticos. Estudios de estabilidad de medicamentos para uso humano”; siendo una prioridad antes de ser aprobados para ser comercializados

Item Type:	Thesis (Otra)
Información Adicional:	Monografía-(Licenciadas en Química Farmacéutica)-Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua QUIFA 378.242 Cal 2014
Palabras Clave Informales:	Gabapentina Migraña Crematografía de líquido de alta resolución Límite de cuantificación Control de medicamentos Química Farmacéutica-Monografías-2014
Materias:	SISTEMA DE CLASIFICACION MEDICA > WL- Sistema Nervioso > WL 200-405 Sistema Nervioso Central. Trastornos. Terapéutica > WL 340-346 Manifestaciones Neurológicas
Divisiones:	CIENCIAS BÁSICAS Y TECNOLOGÍA > Química Farmacéutica
Depositing User:	Lic. Lilliam Gutierrez
Date Deposited:	30 Oct 2017 02:11
Last Modified:	30 Oct 2017 02:11
URI:	http://repositorio.unan.edu.ni/id/eprint/5655

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